加拿大发布2022版《禁止特定有毒物质条例》草案

2022年5月14日，加拿大公报第一部分第156卷第20期发布了《禁止特定有毒物质条例(Prohibition of Certain Toxic Substances Regulations)》2022版的草案，并启动了为期75天的公众咨询，将于2022年7月28日结束。该草案生效后将替代2012版的SOR/2012-285《加拿大禁止特定有毒物质法规》。

《禁止特定有毒物质条例》是加拿大化学品管理计划和有毒物质管理政策下的一种风险管理工具，旨在评估和管理可能对环境和/或人类健康有害的化学物质的相关风险，通过禁止制造、销售、使用、提供、进口某些有毒物质或含有这些物质的产品，防止潜在风险对加拿大环境和公民健康造成伤害。该条例于1996年首次发布，经过多次修订，现行管制26大类物质。

2022版《年禁止某些有毒物质条例》拟对三类疏油和疏水剂（全氟辛烷磺酸（PFOS）及其盐类和前体、全氟辛酸（PFOA）及其盐类和前体、长链全氟羧酸（LC-PFCA）及其盐类和前体）和两种阻燃剂（六溴环十二烷（HBCDD）、多溴联苯醚（PBDEs））及含有它们的产品采取更严格的管制措施，进一步限制其制造、使用、销售和进口，取消或调整大多数剩余豁免的时限。新版法规还将禁止另外两种阻燃剂（十氯烷加（Dechlorane Plus，DP）和十溴二苯乙烷（Decabromodiphenyl Ethane，DBDPE））以及含有它们的产品。

1. 条例修订的进展

早在2018年12月20日，CEPA注册处就发布了一份咨询文件，以告知利益相关者修订条例的建议方法并征求意见。最终评估报告于2019年4月发布，公众意见征询期为 30 天。大多数评论意见来自行业利益相关方，涉及拟议的监管方法对公司运营的影响、缺乏可用的替代方案、拟议限制缺乏国际协调以及建议对方法和时间表的修改。

虽然加拿大普遍支持对有毒物质的管理，但也收到了来自工业和行业协会(汽车、航空航天、电子和电气设备、电线电缆制造商等)、市政当局和个人的意见，涉及替代品的可获得性、与其他司法管辖区的一致性、附带存在限制以及库存和替换部件。

各利益相关方强调，有必要采取渐进式的方法来管理DP和DBDPE，例如豁免含有这些物质的制成品。考虑到全球供应链的复杂性，来自不同部门的利益相关者强调了与其他司法管辖区协调的重要性。寻找在其他司法管辖区不受限制的DP和DBDPE的替代品，是加拿大特有的重大挑战。

汽车和电子电器设备利益相关者表示，需要有足够的时间来适应替代品，而不是2018年磋商文件中提议的立即全面禁止，特别是阻燃剂对于满足监管要求和确保安全非常重要。他们需要时间来确定和测试替代品，过渡设计和制造，并使用替换零件来维修现有产品。

拟议的DP和DBDPE风险管理行动以加拿大的最终筛选评估报告为基础，考虑到行业提供的信息、国际背景、对环境的风险以及社会经济分析报告的结果，将为航空航天、汽车和电子电器设备中使用的含有DP和DBDPE的产品提供具体的有时限的豁免。这些有时限的豁免为行业提供了时间，以识别和过渡到替代品，同时考虑到产品开发的生命周期以及安全标准。

来自汽车、航空航天和电子电器设备行业的利益相关者要求豁免更换零件，以允许为豁免和遗留的产品提供服务。因此，建议对含有HBCD、decaBDE、十九氟癸酸 (a LC-PFCA)、DP和DBDPE的替换部件的使用、销售和进口实行有时限的豁免。这些豁免将允许对电器和车辆等产品进行维修，直到其使用寿命结束。

利益相关者还对拟议取消用于消防的水成膜泡沫灭火剂（AFFF）中使用PFOA和LC-PFCA的豁免方法的巨大成本和影响表示关切，考虑到利益相关者提供的信息，拟议的法规包括豁免，允许在紧急情况下使用含有PFOA或LC-PFCA的AFFF来抑制液体燃料蒸气和液体燃料火灾，直到2025年12月31日。

同时，利益相关者还担心拟议的法规可能会无意中禁止使用含有链长较短的全氟和多氟烷基物质（PFAS）的泡沫（例如C6）。美国环境部意识到，在含有短链PFAS和/或灭火系统的泡沫中，可能存在PFOS、PFOA或LC-PFCAs 的残留。拟议的条例将允许使用含有PFOS、PFOA和LC-PFCAs的短链泡沫，前提是其浓度等于或小于附表3中的浓度值。

2. 拟新增的管控物质

加拿大环境部和卫生部于2019年发布的筛查评估报告得出结论，DP和DBDPE对环境具有毒性。由于这些物质在环境中的持久性和广泛存在，可能对环境及生物多样性产生有害影响。因此，建议将该类物质列入CEPA附表1的有毒物质清单。

DP和DBDPE都是阻燃剂，通常作为多溴二苯醚特别是十溴二苯醚（decaBDE）的替代品。DBDPE通常用于塑料和橡胶材料、电子电气设备（EEE）、汽车、粘合剂和密封剂等，DP通常用于电线电缆护套、电子产品、电器、汽车、硬塑料连接器和塑料屋顶材料。

拟议的法规将禁止生产、销售、使用和进口十氯烷加（DP）和十溴二苯乙烷（DBDPE）以及含有此类物质的产品，但在获得许可证或符合以下条件时，可以获得豁免：

在2030年12月31日之前，使用、销售和进口含有DP的飞机发动机风扇罩摩擦条产品及其配套产品，以及正在使用和销售的含有此类风扇罩摩擦条的飞机
在《加拿大公报》第二部分公布最终法规后的5年内，使用、销售和进口含有DBDPE的颗粒或薄片，用于制造电线电缆产品
在《加拿大公报》第二部分公布最终法规后的5年内，制造、使用、销售和进口含有DP和/或DBDPE的电子电器设备、车辆和特定零件
在《加拿大公报》第二部分公布最终法规后的20年内，使用、销售和进口含有DP和/或DBDPE的为电子电器和车辆配套的特定替换零件
正在使用和销售的豁免车辆和电子电器设备
在拟议的法规生效时，正在使用或库存中含有DP和/或DBDPE的产品可以继续使用和销售

3. 对已管控物质的变更要求

拟议的条例将进一步限制PFOS、PFOA、LC-PFCAs、HBCD和PBDEs及其产品的生产、使用、销售和进口，取消某些豁免或限制现行条例所允许的下述活动。此外，拟议的条例还将设置这些物质的浓度阈值，低于阈值被视为非有意添加的，将不适用禁令。

3.1全氟辛酸（PFOA）、全氟辛烷磺酸（PFOS）和长链全氟羧酸（LC-PFCAs）

PFOA、PFOS和LC-PFCAs具有防水、防油、防污特性，可用于多种产品，包括个人护理产品、清洁产品以及纺织品、室内装潢、皮革、汽车零件、地毯和纸制品以及包装的表面处理。这些物质可以在消防中使用的水成膜泡沫灭火剂（AFFF）中找到，特别是用于燃料以及半导体等电气和电子设备的火灾场景。

新版法规将：

废除允许制造、使用、销售、许诺销售和进口PFOS或含有PFOS的设计用于光刻工艺的光刻胶或抗反射涂层或照相胶片、纸张和印版产品
废除允许使用含有PFOS浓度等于或低于10 ppm的用于水成膜泡沫灭火剂（AFFF）的豁免
废除允许进口和使用含有PFOA和LC-PFCAs的产品供个人使用的豁免
废除允许使用、销售或进口用于消防的含有PFOA和LC-PFCAs的水成膜泡沫灭火剂（AFFF）的豁免，但继续豁免：
2025年12月31日之前，在所有释放物都以环保的方式得到控制和处理下，使用含有PFOA和LC-PFCAs的水成膜泡沫灭火剂（AFFF）来测试消防系统
2025年12月31日之前，在紧急情况下使用含有PFOA和LC-PFCAs的水成膜泡沫灭火剂（AFFF）来抑制液体燃料蒸汽和液体燃料火灾
废除允许使用、销售、许诺销售和进口含有PFOA和LC-PFCAs的制成品的豁免，但继续豁免：
使用和销售的含有PFOA和LC-PFCAs的制成品在新法规生效时正在使用或库存中
在规定的时间内，特定半导体的使用、销售和进口，以及正在使用和销售含有这些半导体的制成品
废除允许使用、销售和许诺销售2016年12月23日之前制造或进口的含有PFOA和LC-PFCAs的产品（非制成品）的豁免
产品（包括水成膜泡沫灭火剂（AFFF））中的PFOA、PFOS和LC-PFCAs在各自总浓度小于或等于1 ppm时，被认为是非有意添加的

3.2多溴二苯醚（PBDEs）

PBDEs是商业和消费类产品常用的阻燃剂，广泛用于用于消费者使用的产品(例如软垫泡沫家具、汽车零部件、航空航天零部件、电器和电子电气设备)以及建筑和汽车材料，其他用途包括纺织品、粘合剂、密封剂、橡胶制品和涂料。

新版法规将：

废除允许制造、使用、销售和进口含有PBDEs的制成品的豁免，但豁免：
- 2036年12月31日前，使用、销售和进口含有十溴二苯醚（Deca-BDE）的特定车辆更换部件，以及正在使用和销售的含有这些更换部件的车辆
- 进口含有十溴二苯醚（Deca-BDE）的塑料运输托盘，这些托盘用于将货物带入加拿大，并在合理的时间内空箱返回原产国。前提是托盘上贴有标签，以确定托盘不得在加拿大处置或回收，并提供所有人的联系信息
- 在拟议的法规生效时，正在使用或库存中含有PBDEs的制成品可以继续使用和销售
废除允许使用和销售在2016年12月23日之前制造或进口的含有十溴二苯醚（Deca-BDE）的产品（非制成品）的豁免
在物质、混合物、聚合物或树脂中每种PBDE同族元素（例如十溴二苯醚（Deca-BDE）、五溴二苯醚（Penta-BDE））的浓度小于或等于10 ppm时，被认为是非有意添加的；其他所有产品中，PBDE同族元素的总浓度小于500 ppm时，被认为非有意添加的

3.3六溴环十二烷（HBCD）

HBCD是用于商业和消费类产品的阻燃剂，主要用于建筑工业中的聚苯乙烯泡沫保温材料，其他用途包括纺织品（例如软垫家具、交通工具中的软垫座椅、墙面覆盖物和窗帘）、油漆、粘合剂和电子设备中包含的聚合物。

现行条例仅禁止制造、使用、销售、许诺销售和进口HBCD物质，以及含有HBCD的发泡和挤塑聚苯乙烯泡沫。新版法规将：

禁止制造、使用、销售和进口所有其他含有HBCD的产品，但豁免：
2025年12月31日前，使用、销售和进口含HBCD的车辆更换部件，以及正在使用和销售的含有这些更换部件的车辆
在拟议的法规生效时，正在使用或库存中含有HBCD的产品可以继续使用和销售
废除允许使用、销售和许诺销售2017年1月1日之前制造或进口的HBCD的豁免
产品中HBCD的在浓度小于或等于100 ppm时，被认为是非有意添加的

4. 管制物质的浓度限制以及豁免条件：

灭蚁灵Mirex，禁用
多溴联苯Polybrominated Biphenyls，禁用
多氯三联苯Polychlorinated Terphenyls，禁用
二氯甲醚Bis(chloromethyl) ether，禁用
氯甲基甲基醚Chloromethyl methyl ether，禁用
4-氯苯基环丙基甲基酮(4-Chlorophenyl) cyclopropylmethanone, O-[(4-nitrophenyl)methyl] oxime，禁用
“N-亚硝基二甲胺(NDMA)N-Nitrosodimethylamine”，禁用
六氯-1,3-丁二烯Hexachlorobutadiene，禁用
滴滴涕DDT，禁用
六氯苯Hexachlorobenzene，禁用
多氯化奈Polychlorinated naphthalenes (PCNs) ，禁用，有豁免条款
短链氯化石蜡C10-C13 Chlorinated alkanes，禁用，有豁免条款
六溴环十二烷Hexabromocyclododecane (HBCDD)，100 ppm，有豁免条款
多溴联苯醚Polybrominated diphenyl ethers，物质或混合物(包含聚合物和树酯）：10 ppm，成品: 500 ppm，有豁免条款
十溴二苯醚Decabromodiphenyl ether，禁用，有豁免条款
联苯胺Benzidine、联苯胺二盐酸盐Benzidine dihydrochloride，禁用，有豁免条款
2-甲氧基乙醇2-Methoxyethanol，禁用，有豁免条款
全氟辛烷磺酸及其盐类与先驱物Perfluorooctane sulfonates (PFOS), its salts and precursors，1 ppm，有豁免条款
全氟辛酸及其盐类与其化合物Perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and precursors，1 ppm，有豁免条款
C9-C21长链全氟羧酸及其盐类与化合物Long-chain (C9-C21) perfluorocarboxylic acids (PFCAs), its salts and precursors，1 ppm，有豁免条款
全氟癸酸Perfluorodecanoic acid，禁用，有豁免条款
五氯苯Pentachlorobenzene，禁用，有豁免条款
四氯苯Tetrachlorobenzenes，禁用，禁用，有豁免条款
三丁基锡Tributyltins，禁用，有豁免条款
十氯烷加(涵盖各个反式及顺式同分异构物或者相关组合)Dechlorane plus，禁用，有豁免条款
⼗溴⼆苯⼄烷DBDPE，禁用，有豁免条款

5. 不适用的情形

当特定有毒物质的浓度低于以下规定的阈值时，被认为是偶然存在，将不适用禁止法规：

六溴环十二烷（HBCD），100 ppm
多溴联苯醚（PBDEs），制成品或非商业级物质、商业级混合物、聚合物或树脂产品中的所有同族物为 500 ppm，商业级物质、商业级混合物、聚合物或树脂产品中每种同族物 10 ppm
全氟辛烷磺酸（PFOS），1 ppm
全氟辛酸（PFOA），1 ppm
长链全氟羧酸（LC-PFCAs），1 ppm

此外，本条例不适用于过境加拿大运输的制成品。

6. 许可证

拟议的条例除规定了部分豁免条款以外，还将允许发放长达三年的许可证，允许继续制造和进口DP、DBDPE、HBCDD或含有这些物质的产品，前提是必须没有技术上或经济上可行的替代品，并且申请人必须采取措施尽量减少该物质对环境和人类健康的任何有害影响。

7. 新版条例除作上述修订以外，还有如下调整：

将所有特定物质的豁免合并至一个附表，简化文本内容
澄清允许继续使用和销售加拿大库存产品的条款仅适用于最终法规生效前在加拿大进口或制造的产品
删除术语“许诺销售”，因为这是术语“销售”的范畴
更新电子记录的保留要求，并明确所有记录必须保存在加拿大

8. 相关修订

与新版的条例同时修订的是《加拿大环境保护法（Canadian Environmental Protection Act，CEPA）》（1999年）及其出口管制清单，这些修订将包括在出口管制清单（Export Control List，ECL）中加入未列管的PFOA、HBCD、PBDEs、LC-PFCAs、DP和DBDPE。

一旦新条例生效，根据CEPA第84条关于限制进口DBDPE作特定用途以及限制在工业环境中处理和处置DBDPE的内容将被废除。

9. 对加拿大国内的影响

9.1十氯烷加（DP）和十溴二苯乙烷（DBDPE）

加拿大对DP和DBDPE的禁令将影响这些物质的制造商、进口商和供应商，以及电线电缆、涂料、汽车产品、电气外壳、工业粘合剂和工业橡胶产品，以及任何其他含有DP和DBDPE的产品。

环境部委托Toxecology环境咨询公司于2020年1月完成的一项研究发现，禁止DP和DBDPE的成本仍然不确定，因为对于某些关键应用似乎不存在合适的替代品。在没有豁免的情况下禁止DP和DBDPE的影响包括但不限于以下风险：